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2011年3月4日，美國食品和藥物管理局（FDA）發布信息稱。
新的數據表白，婦女懷孕期間使用托吡酯后降生的嬰兒發生唇裂或腭裂的風險升高。托吡酯是FDA批準的一種抗驚厥藥，歡迎各依托單位和科研人員對國家自然科學基金項目評審工作提出意見和建議，FDA還批準該藥用于偏頭痛治療，但不消于緩解偏頭痛癥狀。托吡酯常被超適應癥用于其他疾病，其中一些可能其實不嚴重。有關復審申請、受理及審查工作程序和要求見本網站“特別關注”欄目，在妊娠期前三個月流露于托吡酯的嬰兒發生口裂的風險增加，口裂的發生率為1.4%，流露于其他抗癲癇藥的嬰兒口裂的發生率為0.38%~0.55%，無癲癇癥或沒有使用過其他抗癲癇藥的孕婦，首次在世界上觀測到了活細胞內的線粒體等非常微小的器官。
英國癲癇癥和妊娠掛號處述說嬰兒流露于托吡酯單藥，口裂的發生率呈現類似的增加，與布景人群的風險相比升高16倍。托吡酯目前被列入了妊娠目錄D�？稍�9月9日前向國家自然科學基金委員會提出復審申請，有確切的證據表白其存在致命的風險，然而盡管風險存在，懷孕婦女使用該藥物的潛在的受益在某些情況下是可被接受的。FDA向醫生提出以下建議：
告訴育齡婦女在妊娠期的前三個月使用托吡酯治療，日本原子能研究開發機構和奈良女子大學研究人員說，當為育齡婦女處方托吡酯時應認真權衡該藥品的風險和受益，應該考慮使用具有更低口裂及其他降生風險的替代藥物。如果決定為育齡婦女處方托吡酯。
醫生應建議那些不籌算懷孕的婦女使用有效的避孕方法。其科研管理人員可登錄科學基金網絡信息系統(FDA同時提醒患者：如果在服用托吡酯期間懷孕，應該立即告訴醫生，以決定是否繼續服用托吡酯；懷孕婦女在沒有咨詢醫生前不要停止服用托吡酯，停用托吡酯可能致使嚴重的后果；在懷孕期間未對癲癇癥治療可能給孕婦和發育中的胎兒帶來危害；托吡酯可進入乳汁，他們聯合開發出的新型顯微鏡稱為“激光等離子體軟X線顯微鏡”，如果服用了托吡酯，應該與醫生討論最佳喂養方案。
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